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靜電放電試驗(yàn)等級(jí)劃分、評(píng)價(jià)分類、結(jié)果判定,一文打盡!
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更新時(shí)間:2023-02-02 13:46:17 【
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導(dǎo)讀:
醫(yī)用設(shè)備國家需要強(qiáng)制進(jìn)行電磁兼容試驗(yàn)認(rèn)證,其中靜電放電試驗(yàn)指標(biāo)是抗擾度試驗(yàn)的最難通過、整改最為困難的一項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)。
本文就國標(biāo)GB/T 17626.2-2018中關(guān)于靜電試驗(yàn)等級(jí)的劃分、評(píng)價(jià)的分類、結(jié)果的判定進(jìn)行全面分析總結(jié)。
一、靜電試驗(yàn)等級(jí)的劃分
標(biāo)準(zhǔn)第5點(diǎn)給出了試驗(yàn)等級(jí)的劃分,如圖1所示,分為4個(gè)等級(jí)。4級(jí)為最高等級(jí),接觸放電8KV,空氣放電15KV。
圖1 靜電放電等級(jí)
二、靜電試驗(yàn)結(jié)果的評(píng)價(jià)分類
標(biāo)準(zhǔn)第9點(diǎn)給出了試驗(yàn)結(jié)果的評(píng)價(jià)分類,試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)依據(jù)受試設(shè)備在試驗(yàn)中的功能喪失或性能降低現(xiàn)象進(jìn)行分類,共分為a、b、c、d四類。其中a類為最高評(píng)價(jià)。
a)在制造商、委托方或購買方規(guī)定的限值內(nèi)性能正常;
b)功能或性能暫時(shí)喪失或降低,但在騷擾停止后能自行恢復(fù),不需要操作者干預(yù);
c)功能或性能暫時(shí)喪失或降低,但需操作者干預(yù)才能恢復(fù);
d)因設(shè)備硬件或軟件損壞,或數(shù)據(jù)丟失而造成不能恢復(fù)的功能喪失或性能降低。
三、靜電試驗(yàn)結(jié)果的判定
標(biāo)準(zhǔn)的最后部分,給出了靜電試驗(yàn)結(jié)果通過與否的判定方法。
a類判定為通過;
b類、c類需用戶與制造商雙方協(xié)商來判定;
d類判定為不通過。
醫(yī)療器械將于今年5月1日開始實(shí)施新準(zhǔn)YY9706.102-2021。新標(biāo)準(zhǔn)中,靜電放電抗擾度試驗(yàn)引用國標(biāo)GB/T 17626.2-2018 / IEC 61000-4-2:2008。
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